Un antipsicótico atípico con un mecanismo de acción diferente reduce el riesgo de un evento de estado de ánimo en el trastorno bipolar 1
| Nuevos estudios de quetiapina presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Neuropsiquiatría (ECNP) en Viena |
Madrid, 16 de octubre
Nuevos datos de ensayos clínicos a largo plazo presentados en el Congreso de la ECNP en Viena, demostraron que Seroquel (fumarato de quetiapina) en combinación con litio o divalproex aumenta significativamente el tiempo hasta la recurrencia de cualquier evento de estado de ánimo en pacientes con trastorno bipolar 1. Otros datos preclínicos demostraron que Seroquel alcanza las tres vías de neurotransmisores en el cerebro –lo que contribuye a su diferente perfil clínico. Estos datos también demostraron que la dosis de quetiapina alcanza al NET – transportador de la norepinefrina, un neurotransmisor que se sabe que juega un papel en la depresión.
El estudio 126, un estudio internacional, a gran escala, doble ciego, investigó el tiempo hasta la recurrencia de un evento del estado de ánimo (maníaco, depresivo o mixto) en 1.461 pacientes con trastorno bipolar 1 inicialmente estabilizados con Seroquel (400-800 mg/día) más litio o divalproex. Después de la estabilización por un mínimo de 12 semanas, 703 pacientes fueron distribuidos de forma aleatoria para tratamiento de mantenimiento con Seroquel en combinación con litio o divalproex, o placebo en combinación con litio o divalproex hasta completar 104 semanas. En comparación con placebo, menos pacientes en el grupo Seroquel tuvieron un evento de cambio de ánimo, definido como maníaco, mixto, o un episodio depresivo (49.0% versus 18,5%). El tratamiento combinado con Seroquel también redujo de forma significativa el riesgo de recurrencia de un evento de ánimo en comparación con placebo más litio o divalproex (ratio de azar 0,28%; p<0,0001).
"Los resultados del estudio demuestran claramente que el tratamiento de mantenimiento con Seroquel más litio o divalproex aumentó el tiempo de recurrencia de cualquier evento del estado de ánimo en pacientes con trastorno bipolar 1", comentó el profesor Eduard Vieta, del Hospital Clinic de Barcelona. "Estos hallazgos son muy buenos tanto para los pacientes como para los médicos, ya que indican que en el futuro puede haber nuevos avances en la elección de tratamientos bien tolerados que pueden controlar a largo plazo tanto los síntomas de manía como los de depresión".
De momento Seroquel no está aprobado para el tratamiento de mantenimiento bipolar en ningún país del mundo: en julio de 2007 se hizo la solicitud de registro a la FDA y se está preparando actualmente la solicitud de registro en la UE.
Un estudio preclínico también presentado en el ECNP utilizó la imagen cerebral con tomografía por emisión de positrones (PET) para investigar el mecanismo de acción de Seroquel en primates no –humanos. Seroquel (quetiapina) tanto directamente como indirectamente (vía su metabolito activo principal, norquetiapina) se encontró que llegaba a los receptores cerebrales dopamina D2 y serotonina 5-HT2A en concentraciones en sangre similares a las utilizadas durante el tratamiento con las dosis clínicamente recomendadas de Seroquel en humanos. Además, el principal metabolito activo de Seroquel, norquetiapina, demostró que alcanzaba el NET –el transportador de la norepinefrina (noradrenalina). La inhibición del NET eleva los niveles de norepinefrina (noradrenalina) en áreas específicas del cerebro, un efecto que se asocia con la acción antidepresiva.
El profesor Lars Farde, del Departamento de Neurociencia Clínica, del Instituto Karolinska, Estocolmo, Suecia y de AstraZeneca Pharmaceuticals, Dödertaälje, Suecia, comentó: "El exclusivo perfil de unión a receptor de Seroquel junto con los nuevos PET demuestran que quetiapina y norquetiapina ocupan tres lugares claves en el cerebro, uno de los cuales está particularmente asociado con la depresión. Creemos que este mecanismo puede ser responsable de las mejoras observadas en una amplia gama de síntomas cuando los pacientes con esquizofrenia o trastorno bipolar son tratados con Seroquel".
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